Comentários sobre os resultados dos ensaios clínicos de Fase 3 da vacina Sputnik V publicados no The Lancet

O artigo foi publicado em 02.02.2021 com o título "A vacina candidata Sputnik V COVID-19 parece segura e eficaz" . Eficiência declarada: 91,6%.





Abaixo do corte, há uma breve releitura das principais disposições do artigo.





TL; DR: os autores da revista acreditam que está tudo bem (o artigo não foi escrito pela equipe do N.F. Gamaleya NITsEM).





Disclaimer: Não sou um especialista na área (mas não posso deixar de lado, pois até agora nenhum dos especialistas publicou esta notícia aqui), e posso traduzir alguns termos incorretamente. Peço aos especialistas que enviem correções caso haja erros neste texto.






No início do artigo, é dito que a vacina usa partículas recombinantes heterólogas (heterólogas) dos adenovírus 26 (Ad26) e 5 (Ad5) como vetores (vírus de entrega) e o gene da proteína S inserido que codifica o SARS-CoV-2 pico de vírus ... A vacina consiste em duas doses administradas com 21 dias de intervalo.





Anteriormente, essa tecnologia era aplicada no N.N. NF Gamalei no desenvolvimento de uma vacina contra o Ebola.





Oxford–AstraZeneca ( ChAdOx), Johnson & Johnson ( Ad26) CanSinoBIO ( Ad5).





(productive infection). , ( ). , .





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, (payload), , , .





-18°C, .





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( , ).





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  • 20000 , 75% .





  • 18+, 60% , .





  • (Comorbidities), COVID-19 , , .





( SARS-CoV-2) 62 4902 (1,3%).





( , 21 ) 16 14964 (0,1%).





, 60+.





, .





(adverse event, " "), , 45 23 .





Assim, com base nas infecções confirmadas (apenas as infecções após 21 dias da primeira dose são contadas), a vacina é 91,6% eficaz (IC 95%: 85,6–95,2).





A vacina do Sputnik-V foi criticada por pressa inadequada, corte de cantos e falta de transparência. No entanto, os resultados apresentados (aparentemente para o conselho editorial da revista) são compreensíveis e correspondem aos métodos da medicina baseada em evidências, o que significa que outra vacina pode agora se juntar à luta contra a disseminação da infecção pelo coronavírus.








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