Você deve confiar no novo sensor de saturação de oxigênio no sangue da Apple?

Durante a epidemia de coronavírus, os oxímetros de pulso se tornaram tão comuns quanto os termômetros e estão localizados nas prateleiras de muitos consultórios médicos. Mas há lugar para eles em um relógio de pulso?







Nos primeiros dias da epidemia de coronavírus, não eram apenas máscaras faciais e desinfetantes para as mãos que voavam das prateleiras das lojas. Os oxímetros de pulso também estavam em falta depois que se soube que uma queda no conteúdo de oxigênio no sangue poderia ser um sinal de desenvolvimento de uma doença.



Esses dispositivos eletrônicos baratos e não invasivos usam LEDs e fotodiodos para medir a absorção de luz pelos glóbulos vermelhos. As células oxigenadas absorvem mais a cor infravermelha do que a vermelha, enquanto as células sem oxigênio absorvem mais. Munidos dessas informações, os algoritmos podem calcular os níveis de saturação de oxigênio no sangue. Para a maioria das pessoas, esse número deve estar bem acima de 90%. No caso da doença coronavírus, cai para cerca de 80 e poucos anos. Portanto, parecia uma boa ideia ter esse dispositivo em mãos - se, é claro, você pudesse encontrá-lo.



A pandemia já dura mais de meio ano, então não é surpresa que os fabricantes de eletrônicos de consumo estejam divulgando os benefícios da adição de oxímetros de pulso aos aparelhos eletrônicos vestíveis. Os sensores são de baixo custo, não consomem muita bateria e podem atrair alguns clientes que buscam uma sensação de segurança em nosso mundo incerto.



Recentemente, a Apple decidiu adicionar um oxímetro de pulso ao seu relógio (Fitbit e Garmin tinham produtos semelhantes antes da pandemia, eles tinham que reconhecer a apnéia do sono). em meados de setembro, foi anunciado que o Apple Watch Series 6quatro grupos de LEDs verde, vermelho e infravermelho são usados, além de quatro fotodiodos. A empresa promete um algoritmo avançado especializado que determina o nível de saturação de oxigênio no sangue. Os LEDs vermelhos e infravermelhos estão ocupados medindo a saturação; os verdes medem o pulso. Os sensores são montados na parte de trás do relógio e tocam a parte superior do pulso. Eles podem ser usados ​​para recuperar dados sob demanda durante o dia e automaticamente à noite.



A Apple anuncia seu gadget como um dispositivo de "condicionamento físico e saúde". Em outras palavras, a empresa não tem permissãoda Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para anunciar o dispositivo como médico. Isso não é surpreendente - leva tempo para obter essa permissão - mas sem ela é difícil entender como o dispositivo funciona com precisão.





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precisão dos sensores Apple Watch Series 6 é um grande problema para muitos oxímetros de pulso no mercado consumidor. Steve Xue, engenheiro fisiológico e diretor médico do Center for Biointegrated Electronics da Northwestern University, diz: "É muito fácil fazer um oxímetro de pulso, é do nível de um estudante de engenharia, mas é muito difícil fazer um dispositivo que seja confiável para uso clínico."



A Apple fez um bom aparelho? É difícil dizer. Além dos desafios de se ajustar a diferentes cores de pele, trabalhar em movimento e outros desafios de design enfrentados por todos os oxímetros de pulso, o nível de dificuldade aumenta ao colocar sensores na parte superior do pulso. Dispositivos usados ​​em hospitais ou vendidos em farmácias geralmente se agarram à ponta do dedo ou, às vezes, ao lóbulo da orelha.



"Essas partes do corpo têm vantagens sobre o pulso", diz Xu, "porque têm mais capilares e melhor relação sinal / ruído."



Os sensores de oxigênio baseados no pulso têm outra desvantagem: se as pontas dos dedos são finas o suficiente para permitir a passagem da luz, os oxímetros de pulso baseados na luz refletida, e esta abordagem é inerentemente menos precisa.



"Não é necessariamente uma coisa ruim", diz Xu, "mas todas as coisas sendo iguais, a medição não será tão precisa quanto um oxímetro de pulso projetado para um local mais adequado no corpo."



“Eu nunca colocaria um oxímetro de pulso no pulso”, diz William McMillan, cofundador, presidente e diretor de ciências da Profusa , que desenvolve biossensores implantáveis. “O pulso se move muito, o que é ruim para medições contínuas” (os relógios Apple têm sensores de movimento que podem ajudar a rastrear os momentos de descanso).



Xue diz que a Apple pode provar que seu relógio pode fornecer medições precisas da saturação de oxigênio no sangue se passar pelo processo de aprovação da FDA - um procedimento para validar oxímetros de pulso foi estabelecido há muito tempo.



Mas mesmo sem aprovação, a Apple está lançando vários estudos médicos usando oxímetros de pulso do Apple Watch - um para prevenir ataques cardíacos, um para ajudar na asma e um para observar as mudanças nos níveis de saturação de oxigênio no sangue como um sinal de infecção por coronavírus e gripe. Xue e Macmillan falam dessas tentativas com otimismo cauteloso.



“Os fabricantes de dispositivos de consumo Apple e Fitbit têm uma escala muito maior do que a maioria das empresas de saúde”, diz Xu. - Poucas empresas além da Apple, Fitbit e Samsung podem lançar um milhão de dispositivos no mundo e processar as informações recebidas. Precisamos fazer essa pesquisa e ver como boas previsões eles podem dar, mas precisamos entender que haverá muitos falsos positivos. Pode ser uma ferramenta de pesquisa útil, mas nada está claro ainda. "



“Como esses dispositivos não são particularmente precisos e não funcionarão com um grupo de controle, mas com um ambiente não controlado, eles precisarão de um tamanho de amostra enorme para detectar qualquer fenômeno”, disse Macmillan. "Mas no final eles terão milhões de registros para buscar novas idéias, e isso é o suficiente."



Tudo isso levanta a questão - o usuário médio de relógio inteligente precisa usar um oxímetro de pulso 24 horas por dia?



Embora esse dispositivo vestível possa nos fornecer mais dados sobre as flutuações nos níveis de saturação de oxigênio no sangue na população em geral, diz Xu, “na maioria das pessoas saudáveis, esse nível varia de 97 a 99%. Se todos nós os usarmos e nos preocuparmos toda vez que cair para 92, as consequências da empolgação de pessoas saudáveis ​​superarão os benefícios clínicos, cuja magnitude ainda não é compreendida.



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